[현장연결] 정부 "삼성바이오, 8월말 모더나 백신 완제품 시범생산 계획"<br /><br />정부가 글로벌 백신 허브화 추진 전략을 설명합니다.<br /><br />현장 연결해 직접 들어보겠습니다.<br /><br />[권덕철 / 보건복지부 장관]<br /><br />코로나19 등 감염병으로부터 우리 국민의 생명과 안전을 지키고 글로벌 팬데믹을 극복하기 위해서는 백신 개발 생산이 매우 중요합니다.<br /><br />우리나라는 세계 2위의 바이오의약품 의약품 생산 능력을 지니고 있으며 아스트라제네카 등 4종의 백신을 위탁 생산하는 등 우수한 백신 생산 능력을 가지고 있습니다.<br /><br />정부는 지난 5월 21일 한미 정상회담을 통해 한미 글로벌 백신 파트너십을 구축하였으며 6월 진행된 G7 정상회의 등에서도 국제사회는 우리나라의 백신 생산에 대한 높은 관심을 표명하였습니다.<br /><br />이에 정부는 한국의 장점을 활용하여 글로벌 백신 허브화를 추진하고 있습니다.<br /><br />정부는 오늘 문재인 대통령 주재로 개혁 글로벌 백신 허브화 비전 및 전략 보고대회를 개최하였습니다.<br /><br />이번 보고대회는 제1차 글로벌 백신 허브화 추진위원회를 겸해 개최되었습니다.<br /><br />김부겸 국무총리를 비롯한 관계부처 장관, 처장, 청장 등 정부 측 위원, 협회, 학회 등 민간위촉의원, 백신 개발 기업 대표들이 참석하여 K-글로벌 백신 허브화 추진 전략에 대해 함께 논의하였습니다.<br /><br />정부는 2022년 상반기까지 국산 1호 백신을 상용화하고 2025년까지 글로벌 백신 시장 세계 5위 달성을 목표로 K-글로벌 백신 허브화를 추진해 나가겠습니다.<br /><br />이를 위해 향후 5년간 2조 2,000억 원의 재정을 투자할 계획입니다.<br /><br />세부 추진 방안에 대해서 말씀드리겠습니다.<br /><br />먼저 국산 백신 개발을 끝까지 지원하겠습니다.<br /><br />그간 정부는 범정부적인 역량을 총동원하여 전 임상부터 임상, 생산까지 전 단계에 걸쳐 국산 백신 조기 개발을 지원해 왔습니다.<br /><br />현재 7개 기업이 임상시험을 진행 중에 있으며 하반기부터 단계적으로 임상 3상에 진입할 것으로 예상됩니다.<br /><br />특히 SK바이오사이언스는 6월 말 임상 3상 시험계획을 신청하였으며 8월부터 임상 3상 추진을 통해 내년 상반기에 상용화를 목표로 개발을 진행 중에 있습니다.<br /><br />정부는 임상 3상의 조속한 진행을 위해 전담, 집중 지원 체계를 구축하여 추진상황을 수시로 점검하고 임상비용 지원, 선구매 지원, 중앙임상시험 심사위원회 같은 영, 해외 임상 지원 등 필요한 지원에도 만전을 기하고 있습니다.<br /><br />국산 mRNA 백신 개발도 적극 추진하겠습니다.<br /><br />전담 mRNA 예산 확충, 사업단 설치하고 기업 간 컨소시엄 활성화 등 민관의 개발역량도 강화하겠습니다.<br /><br />특히 신속한 임상 진행을 위해서 임상시험 참여자에 대한 지원을 강화하겠습니다.<br /><br />임상시험 참여자 증명서 발급제도를 신설하고 할인, 감면, 혜택 제공 및 제공 등 자원봉사 시간 인증 등 각종 인센티브를 마련하겠습니다.<br /><br />백신 개발이 신속하게 완료되기 위해서는 완료되기 위해서는 임상시험 참여자 모집이 무엇보다 중요합니다.<br /><br />코로나19 임상시험 포털을 통해 임상 참여자 모집이 등록이 진행되고 있습니다.<br /><br />국민 여러분들의 많은 참여와 관심을 부탁드립니다.<br /><br />K-글로벌 백신 허브화를 위한 기반도 신속하게 구축하겠습니다.<br /><br />먼저 백신 생산 역할을 확충하겠습니다.<br /><br />공공 제조시설을 활용하여 자체 설비가 없는 사업의 자체 승용화를 지원하겠습니다.<br /><br />즉 우수의약품 제조 관리를 구축하는 시설구축 지원을 위해 사전 검토 전담반을 운영하여 1:1 맞춤형 지원을 추진하겠습니다.<br /><br />백신 분야를 국가전략기술로 선정하여 세제 혜택, 자금지원 등을 강화하겠습니다.<br /><br />원부자재, 기술 작업화를 위해 R&D 소재부품 장비, 등을 지원하겠습니다.<br /><br />원자재 시 물류 절차를 제공하고 국내 보세공장 반입을 통한 기업의 물류비용 절감을 지원하겠습니다.<br /><br />올해 9월부터 백신 투자 지역을 첨단 투자지구로 지정하는 등 투자 유치도 추진하겠습니다.<br /><br />아울러 삼성바이오로직스는 올해 8월부터 mRNA 백신의 완제품 시생산을 기회하고 있으며 원활한 생산이 이루어지도록 정부가 적극 지원하겠습니다.<br /><br />둘째 미래 감염병 대응, 고부가가치백신, 민간개발 기피 백신 등 차세대 각각 치료 개발 등을 위해서 연구 개발, 임상시험, 상용화에 이르기까지 빈틈없는 지원체계를 구축하겠습니다.<br /><br />전임상 통합관리 기반구축, 스마트 임상 체계 도입, 허가 전담 심사팀 운영과 함께 조기 제품화를 위한 특허 기간도 13개월에서 2.4개월로 대폭 단축하겠습니다.<br /><br />특히 대규모 임상 비용 부담 문제를 지원하기 위해 1조 원 조성을 목표로 K-글로벌 백신 펀드를 추진하겠습니다.<br /><br />셋째 국산 백신의 글로벌 진출을 적극적으로 지원하겠습니다.<br /><br />세계보건기구, 아시아개발은행 등 국제기구와 협력을 강화하여 금융 지원을 비롯한 국내 백신 기업의 개도국 진출을 활성화하겠습니다.<br /><br />백신 수출 지원을 위해 무역보험 한도 최대 2배 확대, 보험료 20% 할인 등 금융지원을 확충하고 특허 관련 최적 기술 보호 가이드라인을 마련하여 기업분쟁 대응을 지원하겠습니다.<br /><br />글로벌 백신 연구단지를 조성하여 해외 연구 기업 등을 적극 유치하고 국제 공동연구도 활성화하는 등 글로벌 연구 협력도 강화하겠습니다.<br /><br />넷째 백신 산업의 생태계를 조성하겠습니다.<br /><br />한국기업 라이트 프로그램 즉 바이오 공정인력 양성 프로그램을 활성화하여 연간 활용하는 연간 2,000여 명의 바이오 전문인력을 양성하여 병원체 자원은행 등 연구 인프라도 연구 인프라도 확충하겠습니다.<br /><br />마이스트 세포 은행을 구축을 통해서 백신 초기 원료에 필수적인 세포주를 제공하는 등 기초 연구기반을 늘려나가겠습니다.<br /><br />중소기업에 대해서는 자금 및 기술보증을 우선 지원하고 백신 생산 및 수출에 대한 대출 한도를 최대 10%포인트까지 확대하겠습니다.<br /><br />K- 바이오랩 구축 등을 통해서 기업 초기에 창업기업 초기 필요 서비스를 조성해 나가는 상업생태계도 조성해 나가겠습니다.<br /><br />정부는 오늘 K-글로벌백신허브화 비전 및 전략을 성공적으로 추진하기 위해 국무총리를 위원장으로 하는 민관합동 글로벌백신허브화 촉진 및 발족하고 실무지원을 위한 전담 기구로 글로벌백신허브화추진단도 설치하였습니다.<br /><br />정부는 소재, 부품, 장비 대응 ...